普洛药业股份有限公司

项目负责人

岗位职责：

（一）负责小试工艺开发

1.负责新项目、技改项目的路线设计或技改方案制定。

2.负责整个小试开发过程，并解决开发过程中遇到的关键问题。

3.负责编制小试项目输出所需相关资料。

4.编制项目管理模块、审核实验管理模块ELN记录。

5.项目相关的电子资料归档到普洛网盘、纸质资料归档档案室。

（二）负责中试车间生产

1.负责中试生产前的准备工作，人、机、料、法、环参照《中试经验总结》

2.负责编制中试生产相关文件：工艺规程、批生产记录、清洁记录等。

3.负责整个中试生产过程的实施，并解决中试过程中出现的问题。

4.负责编制中试项目输出所需相关资料：中试总结、工艺发展报告等。

5.汇总中试项目资料。

6.根据项目落地公司的要求，对资料进行归档。

（三）负责试生产或验证生产项目的技术支持工作

1.协助生产部门顺利完成试生产或验证生产，并解决生产过程中出现的技术问题。

（四）负责项目调研

1.组织项目专门技术水平的评估，包括评估项目、小试、中试和试生产项目。

2.负责调研项目的专利分析、技术评估、估算原材料成本。

（五）技术跟踪与创新应用

1.跟踪国内外原料药领域前沿技术，定期汇总分析技术动态。

2.组织团队对新技术进行可行性评估（包括技术成熟度、合规风险、成本效益分析）。

3.制定技术转化计划，将先进技术应用于在研项目。

4.内部技术培训（每年≥2次），提升团队专业能力。

（六）项目组日常管理工作

1.负责安排项目组成员的工作，提供技术支持；

2.负责项目组成员的实操培训、三级安全教育、储备人才培养等工作；

3.负责项目组成员的考核评价；

4.负责汇报项目组工作进展。

岗位要求：

（一）学历/经验

博士研究生，有机化学、化学工艺与工程等相关专业，有医药原料药、中间体项目开发工作经验优先。

（二）专业知识与技能

专业知识：有机化学、物理化学、分析化学等基础理论和实操知识，了解研究现状和发展趋势。

专业技能：

1.创新能力：掌握行业内的最新技术前沿，勇于技术革新和创新。

2.组织协调能力：曾参加或完成过比较复杂和一般技术难度工作的全过程，并解决过一般难度的技术问题。

3.分析判断能力：能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，有自己独到见解。参加过项目立项调研、方案论证、实验研究等工作。

3.培训能力：具有比较明确的研究方向和一定的专业实践能力。

4.项目管理能力：熟悉产品结构、性能、机理、使用方法及相关工艺流程，有扎实的理论基础和技术工作经验。熟悉运用GMP质量等法规知识，熟悉部门的项目开发流程，熟悉各种分析方法的原理和应用。

（三）潜在能力与职业素养

潜在能力：学习能力、人际理解能力、抗压能力、周密思考能力、适应能力

职业素养：诚信、责任感、团队合作、服务意识、敬业精神、保密意识、忠诚度及全局意识。

投递说明：

简历初筛—初试—复试—offer发放

普洛药业股份有限公司创立于1989年，是著名民营企业横店集团医药产业发展平台，深交所主板上市公司。公司位列中国医药工业企业36强，“工业企业实力百强”第25位（浙江第2位），“原料药出口”第2位（浙江第1位），药智网CDMO企业5强，第14届“中国主板上市公司最具价值100强”，并入选第二批浙江省“雄鹰行动”培育企业。普洛药业总资产约为134.76亿元，2023年营业收入114.74 亿元，员工7000+。 经过30多年的发展，公司已具备了良好的医药研发、制造能力，在横店本部、杭州、上海、美国波士顿和德国法兰克福设有研发中心和办公室；在浙江东阳，山东潍坊、安徽东至、浙江衢州建有生产基地，形成了原料药、CDMO、制剂三大主营业务。 公司始终秉持“共创、共富”的核心价值观和“仁爱、中庸、团队、执行”的核心文化，积极践行“科技创造、服务健康”的企业使命，坚持实施“做精原料、做强CDMO、做好产品、拓展医美”的发展战略，贯彻落实“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的发展理念，积极传播“快乐学习、快乐运动、快乐工作”的企业文化，为实现企业高质量发展和“成为中国科技型医药制造领军企业”的宏大愿景阔步前进。 公司系首批国家级企业技术中心，有两家院士工作站，两家博士后科研工作站，一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。 原料药中间体：建立了富有竞争力的技术、EHS和质量三大管理体系，已逐步在成本、质量、技术方面形成了较强的市场竞争优势。同时积极实施国际化发展战略，在美国、香港设立了业务分支机构，为国内外主流药企提供优质服务并建立长期合作关系。 CDMO(合同研发生产服务)：具备“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品”的竞争优势，CDMO业务已经实现“起始物料+注册中间体”向“注册中间体+原料药”模式的转变。CDMO研发人员持续扩充、上海CDMO新实验楼的投入使用、横